2025年3月2日，深圳——由中國優(yōu)生科學協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學分會(CSCCP)、中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會、中華預防醫(yī)學會生育力保護分會(CSFP)和中國抗癌協(xié)會生育力保護專委會共同主辦，由《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》編輯部、深圳市女醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科專委會和北京大學深圳醫(yī)院共同承辦的“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”在深圳成功舉辦。本次會議匯聚了國內(nèi)外頂尖專家，包括魏麗惠教授、馬丁院士、吳瑞芳教授、李長忠教授及國際專家Dr. Jerome L. Belinson，共同探討如何通過技術創(chuàng)新推動宮頸癌篩查的普及與優(yōu)化，助力實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織（WHO）“2030年消除宮頸癌”的全球目標。

“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”會議現(xiàn)場

與會專家合影

CSCCP主任委員、北京大學人民醫(yī)院 魏麗惠教授致辭

北京大學人民醫(yī)院王臨虹教授在會議提出，截至2019年，我國20-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為29.5%，35-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為36.8%，而全國有64%的人群從未經(jīng)過宮頸癌篩查，中國的宮頸癌篩查現(xiàn)狀距離世界衛(wèi)生組織要求的70%的篩查目標差距較大，當前的宮頸癌篩查面臨巨大挑戰(zhàn)。

重大發(fā)布：突破性臨床數(shù)據(jù)亮相，推動篩查模式革新

在本次研討會的閉門會議中，相達生物科技與北京大學深圳醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布了PHASiFY?尿液HPV檢測技術的突破性臨床數(shù)據(jù)。臨床列隊研究（(ChiCTR2300071041）數(shù)據(jù)顯示，基于PHASiFY?技術的尿液HPV檢測對CIN2+（包括宮頸癌前病變和浸潤性宮頸癌）的靈敏度達93.42%，這一成果標志著尿液自取樣技術在宮頸癌篩查中的可靠性和實用性得到了權威驗證，為非侵入性篩查提供了科學依據(jù)。

北京大學人民醫(yī)院王臨虹教授會議分享

北京大學深圳醫(yī)院婦產(chǎn)中心主任李長忠教授在發(fā)布會上表示：“PHASiFY?技術有效提高了尿液HPV檢測和甲基化檢測的敏感性，具有廣泛應用前景。通過高效濃縮尿液中的病毒DNA，不僅能夠解決了傳統(tǒng)篩查靈敏度不足的行業(yè)痛點，還彌補很多各種情況如偏遠地區(qū)和醫(yī)療資源匱乏、少數(shù)民族、HPV陽性復查等人群的篩查率，為用戶提供便捷、高效的篩查選擇。“

李長忠教授在大會中透露：“該項研究的結果在美國的ASCCP(美國陰道鏡與宮頸病理學會)的年會上被評‘優(yōu)秀臨床研究獎’。該項研究特有的尿液濃縮技術（PHASiFY?）和檢測技術獲取的效果已經(jīng)引起了學界的轟動和充分的興趣?！?/span>

北京大學深圳醫(yī)院婦產(chǎn)中心主任李長忠教授會議分享

全球首創(chuàng)PHASiFY?技術：重新定義宮頸癌篩查

PHASiFY?技術的核心在于其全球首創(chuàng)的雙水相萃取系統(tǒng)（ATPS），能夠將尿液等樣本中極低濃度的目標檢測物（如HPV病毒DNA）濃縮10倍以上，從而大幅提升檢測靈敏度。這一技術突破不僅解決了傳統(tǒng)篩查中樣本質量不穩(wěn)定的問題，還為居家自檢提供了科學保障。

相達生物科技創(chuàng)始人兼CEO招彥燾博士在技術分享環(huán)節(jié)指出：“PHASiFY?技術研發(fā)已經(jīng)超10年時間，其獨特優(yōu)勢在于能夠高效濃縮尿液、血液、唾液等樣本中的DNA，使檢測靈敏度顯著提升。通過提取高濃度的樣本，PHASiFY?技術不僅適用于在宮頸癌篩查，也適用于如癌癥早篩、傳染病監(jiān)測等不同領域的體外檢測， 它能更準確，成本更低，速度更快的給予用戶反饋，真正實現(xiàn)’早篩’的意義?！?/span>

相達生物科技創(chuàng)始人兼CEO招彥燾博士會議分享

目前，PHASiFY?技術已在多項國際臨床研究中驗證其可靠性。與美國MD安德森癌癥中心的合作研究表明，其游離DNA（cfDNA）提取效率較傳統(tǒng)方法提升3-4倍。此外，該技術還獲得了美國國家自然科學基金（NSF）、美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）、比爾及梅琳達·蓋茨基金會等多個權威機構的支持，并于2021年發(fā)表在《自然》子刊雜志上。

從實驗室到家庭：科技讓健康服務“零距離”

基于PHASiFY?技術的突破性優(yōu)勢，相達生物科技推出了創(chuàng)新性HPV尿液檢測產(chǎn)品——INDICAID?妥析?尿液自取樣HPV檢測。用戶僅需20-40毫升尿液即可完成23/27/49種HPV精準分型檢測，檢測準確度與醫(yī)院子宮頸拭子采樣檢測一致性達98.5%，篩查效率提升80%以上。

對于都市職業(yè)女性而言，這項技術解決了“時間成本高、隱私顧慮多”的核心痛點。用戶無需醫(yī)院排隊，僅需3分鐘居家取樣并通過快遞送檢，即可獲得與三甲醫(yī)院同功能的檢測報告。而在醫(yī)療資源匱乏的偏遠地區(qū)，PHASiFY?技術的非侵入性和居家特性，不僅保障了女性的隱私，還適應了部分少數(shù)民族的民俗文化，具有深遠的社會意義。

據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，我國成年男性HPV感染率高達20%-30%，由于病毒可通過性接觸傳播，男性感染者可能成為伴侶健康的潛在風險源。然而傳統(tǒng)男性HPV檢測方式需通過侵入性采樣，整理體驗流程明顯不適，導致男性主動篩查率長期低迷，且男性采樣過程的痛苦會引起部分受檢者取樣過程不規(guī)范，導致檢測準確性極大降低。

男性作為HPV傳播鏈中的重要環(huán)節(jié)，主動篩查既是對自身健康的負責，更是對伴侶關愛的直接體現(xiàn)。隨著尿液自采技術的普及，更多男性得以輕松參與篩查和主動健康管理，為伴侶筑起更堅實的防護屏障。

相達生物科技中國區(qū)總經(jīng)理官鑫在會場發(fā)言中強調(diào)：“技術創(chuàng)新的終極目標是守護每個家庭的健康防線。我們正從‘單一篩查’向‘全周期守護’升級。未來，相達生物科技將與國內(nèi)外頂尖專家和機構緊密合作，充分利用PHASiFY?技術的獨特優(yōu)勢，特別是在尿液自取樣等居家檢測場景中的應用，為全球女性和家庭提供無創(chuàng)、方便、精準的宮頸癌、膀胱癌、子宮內(nèi)膜癌等腫瘤早篩服務，并將拓展至腸癌、肺癌、肝癌等其他高發(fā)腫瘤領域，為大眾健康管理提供創(chuàng)新解決方案?！?/span>

相達生物中國區(qū)總經(jīng)理官鑫現(xiàn)場采訪

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（Phase Scientific International）是一家致力于通過創(chuàng)新技術推動癌癥與傳染病檢測領域變革的國際化生物科技企業(yè)。公司以“創(chuàng)新技術普惠健康”為使命，專注于突破性樣本處理技術的開發(fā)，其核心專利技術PHASiFY?已在全球范圍內(nèi)獲得廣泛認可。

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